日前，贝达药业发布公告称，公司自主研发的复方BPI—16350已于最近几天完成国家医药产品管理局药品审评中心药物临床试验注册和信息公示平台的信息注册和公示，进入BPI—16350联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后HR阳性/HER2阴性局部晚期，复发或转移性乳腺癌的ⅲ期临床研究。

BPI—16350是贝达药业自主研发的具有完全自主知识产权的全新分子实体化合物其靶点是细胞周期蛋白依赖激酶4/6计划将氟维司群与安慰剂和氟维司群联合治疗HR+/HER2—的局部晚期，复发或转移性乳腺癌，其在先前的内分泌治疗后进展

临床前数据表明，BPI—16350在动物体内和体外具有相同的生物活性，能有效抑制多种实体瘤细胞的增殖单药或联合用药在多种实体瘤模型中均表现出良好的抗肿瘤效果，并具有优良的理化和药代动力学性质

目前国际上已有5种CDK4/6抑制剂获批，分别是辉瑞的百事可乐，诺华的瑞波喜利，礼来的阿倍喜利，G1和先声夺人的曲拉喜利，恒瑞医药的达塞利其中，百事可乐，AbesiCo和DarsiCo已获准在中国上市BPI— 16350属于国内外未上市的创新药物，其注册属于1类化学药品